尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)許可 國(guó)家1類新藥 國(guó)際PCT專利 完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時(shí)間:
2023-11-01
10月26日,集團(tuán)公司發(fā)布公告,尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊,收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(即美國(guó)FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知書。這也是近年來(lái)金華制藥企業(yè)第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開(kāi)發(fā)的抗腫瘤新藥,注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品1類,主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌,即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等,系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤,在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù),2020年中國(guó)新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬(wàn),占中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%;2020年中國(guó)肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬(wàn),占中國(guó)癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型,約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。
目前國(guó)內(nèi)已上市的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)抑制劑靶向藥物包括,第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、??颂婺?,第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼,第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國(guó)際PCT專利(PCT/US2016/064502,PCT/US2016/064507),并向7個(gè)國(guó)家和地區(qū)提出申請(qǐng),現(xiàn)已獲得中國(guó)及香港地區(qū)、美國(guó)、歐盟的專利授權(quán),是受到國(guó)際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月,尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目,被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。
在獲準(zhǔn)在美開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前,尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,目前國(guó)內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲,試驗(yàn)結(jié)果理想。
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尖峰水泥成功進(jìn)入瀾滄機(jī)場(chǎng)工程
本報(bào)訊9月26日,由云南尖峰水泥公司生產(chǎn)的第一批機(jī)場(chǎng)跑道水泥順利送達(dá)瀾滄機(jī)場(chǎng)工地,這標(biāo)志著尖峰水泥在滇西南市場(chǎng)拓展又邁出了重要一步。瀾滄機(jī)場(chǎng)位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內(nèi),是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心,輻射范圍廣,區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯。該項(xiàng)目是國(guó)家“十二五”規(guī)劃建設(shè)項(xiàng)目,也是云南省重點(diǎn)工程建設(shè)項(xiàng)目,于2013年1月獲得國(guó)務(wù)院、中央軍委批復(fù)立項(xiàng),于2014年11月底開(kāi)工,預(yù)計(jì)2017年4月完工。瀾滄機(jī)場(chǎng)本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬(wàn)人次、貨運(yùn)吞吐量750噸的目標(biāo)設(shè)計(jì),包括建設(shè)一條長(zhǎng)2600米、寬45米的跑道,新建3000平方米的航站樓,站坪停機(jī)位4個(gè),包括通訊、導(dǎo)航、燈光、氣象等配套工程,項(xiàng)目總投資15.33億元,建成后可供波音737系列,空客A319、A320系列,MA-60等客機(jī)起降。自瀾滄機(jī)場(chǎng)項(xiàng)目開(kāi)工以來(lái),云南尖峰就將其列為爭(zhēng)取的重要目標(biāo)。與普通水泥相比,機(jī)場(chǎng)跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外,還具有收縮性小、耐磨性強(qiáng)、抗凍性好、含堿量低等特性,生產(chǎn)難度較高。為此,云南尖峰在項(xiàng)目爭(zhēng)取的同時(shí),集結(jié)技術(shù)力量進(jìn)行攻關(guān),在熟料成分確定、熟
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金得爾兒嬰藥品有限公司成立尖峰藥業(yè)進(jìn)軍嬰幼兒藥品市場(chǎng)本報(bào)訊近日,由尖峰藥業(yè)控股的中德合資浙江金得爾兒嬰藥品有限公司完成注冊(cè),尖峰藥業(yè)將以此為基礎(chǔ),引進(jìn)德國(guó)技術(shù)和產(chǎn)品,開(kāi)拓嬰幼兒用藥市場(chǎng)。浙江金得爾兒嬰藥品有限公司由尖峰藥業(yè)與德國(guó)葛芙制藥有限公司、珠海橫琴德運(yùn)嘉國(guó)際貿(mào)易有限公司三方聯(lián)合出資成立,注冊(cè)資本為2000萬(wàn)元,其中尖峰藥業(yè)以現(xiàn)金出資1100萬(wàn)元,占注冊(cè)資本的55%;葛芙制藥以“地西泮栓”、“對(duì)乙酰氨基酚栓”兩項(xiàng)專有技術(shù)評(píng)估作價(jià)500萬(wàn)元出資,占注冊(cè)資本的25%;德運(yùn)嘉以現(xiàn)金400萬(wàn)元出資,占注冊(cè)資本的20%。公司注冊(cè)地址在金華市金西開(kāi)發(fā)區(qū),將租用尖峰藥業(yè)金西制藥廠現(xiàn)有的廠房進(jìn)行改造,努力吸取各自專長(zhǎng)和采用適宜的先進(jìn)技術(shù)和科學(xué)的管理方法,致力于建成一個(gè)以嬰幼兒、兒童用藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。此次合作中,葛芙制藥以專有技術(shù)評(píng)估作價(jià)入股的“地西泮栓”、“對(duì)乙酰氨基酚栓”,相應(yīng)產(chǎn)品都已經(jīng)在德國(guó)上市,其中地西泮栓是用于抗焦慮、睡眠障礙,增加肌肉張力的治療藥物;對(duì)乙酰氨基酚是用于感冒或感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛。合資公司成立后,將以這兩項(xiàng)專有技術(shù)為基礎(chǔ),進(jìn)行相
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大冶尖峰開(kāi)展反“三違”專項(xiàng)活動(dòng)
本報(bào)訊近日,大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團(tuán)公司副總經(jīng)理、大冶尖峰總經(jīng)理張峰亮為組長(zhǎng)的“反三違”專項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,在全廠范圍內(nèi)大力開(kāi)展反“三違”活動(dòng)。大多數(shù)安全事故來(lái)自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象,根治違章頑疾,消除事故隱患,規(guī)范員工的安全生產(chǎn)行為,預(yù)防各類安全生產(chǎn)事故的發(fā)生,大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會(huì)開(kāi)展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求,開(kāi)展了反“三違”專項(xiàng)活動(dòng),旨在加強(qiáng)員工對(duì)“三違”危害性的認(rèn)識(shí),使安全教育培訓(xùn)更具針對(duì)性,使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位,提高員工安全生產(chǎn)意識(shí)和安全技能水平,不發(fā)生違章導(dǎo)致的人身傷亡事故、誤操作事故等責(zé)任事故,切實(shí)做到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全,全面實(shí)現(xiàn)2016年安全生產(chǎn)工作目標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃,本次活動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行,第一階段自9月1日至9月15日,為動(dòng)員部署階段;第二階段自9月16日至10月15日,為推進(jìn)實(shí)施階段;第三階段自10月16日至10月20日,為總結(jié)提高階段。活動(dòng)主要通過(guò)懸掛安全標(biāo)語(yǔ)、橫幅,開(kāi)展“反三違”自查,組織學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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大冶尖峰開(kāi)展反“三違”專項(xiàng)活動(dòng)
本報(bào)訊近日,大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團(tuán)公司副總經(jīng)理、大冶尖峰總經(jīng)理張峰亮為組長(zhǎng)的“反三違”專項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,在全廠范圍內(nèi)大力開(kāi)展反“三違”活動(dòng)。大多數(shù)安全事故來(lái)自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象,根治違章頑疾,消除事故隱患,規(guī)范員工的安全生產(chǎn)行為,預(yù)防各類安全生產(chǎn)事故的發(fā)生,大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會(huì)開(kāi)展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求,開(kāi)展了反“三違”專項(xiàng)活動(dòng),旨在加強(qiáng)員工對(duì)“三違”危害性的認(rèn)識(shí),使安全教育培訓(xùn)更具針對(duì)性,使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位,提高員工安全生產(chǎn)意識(shí)和安全技能水平,不發(fā)生違章導(dǎo)致的人身傷亡事故、誤操作事故等責(zé)任事故,切實(shí)做到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全,全面實(shí)現(xiàn)2016年安全生產(chǎn)工作目標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃,本次活動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行,第一階段自9月1日至9月15日,為動(dòng)員部署階段;第二階段自9月16日至10月15日,為推進(jìn)實(shí)施階段;第三階段自10月16日至10月20日,為總結(jié)提高階段?;顒?dòng)主要通過(guò)懸掛安全標(biāo)語(yǔ)、橫幅,開(kāi)展“反三違”自查,組織學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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本報(bào)訊近日,大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團(tuán)公司副總經(jīng)理、大冶尖峰總經(jīng)理張峰亮為組長(zhǎng)的“反三違”專項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,在全廠范圍內(nèi)大力開(kāi)展反“三違”活動(dòng)。大多數(shù)安全事故來(lái)自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象,根治違章頑疾,消除事故隱患,規(guī)范員工的安全生產(chǎn)行為,預(yù)防各類安全生產(chǎn)事故的發(fā)生,大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會(huì)開(kāi)展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求,開(kāi)展了反“三違”專項(xiàng)活動(dòng),旨在加強(qiáng)員工對(duì)“三違”危害性的認(rèn)識(shí),使安全教育培訓(xùn)更具針對(duì)性,使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位,提高員工安全生產(chǎn)意識(shí)和安全技能水平,不發(fā)生違章導(dǎo)致的人身傷亡事故、誤操作事故等責(zé)任事故,切實(shí)做到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全,全面實(shí)現(xiàn)2016年安全生產(chǎn)工作目標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃,本次活動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行,第一階段自9月1日至9月15日,為動(dòng)員部署階段;第二階段自9月16日至10月15日,為推進(jìn)實(shí)施階段;第三階段自10月16日至10月20日,為總結(jié)提高階段?;顒?dòng)主要通過(guò)懸掛安全標(biāo)語(yǔ)、橫幅,開(kāi)展“反三違”自查,組織學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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本報(bào)訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦水土保持方案日前通過(guò)專家評(píng)審。為有效預(yù)防和治理水土流失,保護(hù)和合理利用水土資源,減輕水、旱、風(fēng)沙災(zāi)害,改善生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國(guó)水土保持法》、《開(kāi)發(fā)建設(shè)項(xiàng)目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范和當(dāng)?shù)毓芾聿块T的要求,大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗(yàn)站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦的水土保持方案。近期,兩個(gè)礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評(píng)審。經(jīng)過(guò)近一天的認(rèn)真評(píng)審,與會(huì)專家、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案給予了較高評(píng)價(jià),并提出了一些完善建議和意見(jiàn),同時(shí)對(duì)大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定,一致同意上述兩個(gè)方案通過(guò)評(píng)審。金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦的水土保持方案服務(wù)年限均為5年。在今后5年內(nèi),大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測(cè),并逐步按照方案組織落實(shí)防治措施。到2021年左右,大冶尖峰將根據(jù)水土保持方案實(shí)施情況編制技術(shù)評(píng)估報(bào)告,檢查施工及責(zé)任落實(shí)等情況,評(píng)價(jià)防治水土流失效果,并申請(qǐng)竣工驗(yàn)收。(大冶尖峰)
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