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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國藥物臨床試驗許可 國家1類新藥 國際PCT專利 完全自主知識產權
發(fā)布時間：
2023-11-01
10月26日，集團公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）批準開展臨床試驗的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個獲準在美國開展臨床試驗的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊分類屬于化學藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。非鱗狀非小細胞肺癌是指除了鱗狀上皮細胞癌的非小細胞肺癌，即大細胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據相關統(tǒng)計，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數據，2020年中國新發(fā)肺癌病例數為81.6萬，占中國新發(fā)癌癥病例數的17.9%；2020年中國肺癌死亡病例數為71.5萬，占中國癌癥死亡病例數的23.8%。非小細胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細胞肺癌中，非鱗狀非小細胞肺癌患者占比約70%。
目前國內已上市的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識產權，已經成功獲得兩項國際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個國家和地區(qū)提出申請，現已獲得中國及香港地區(qū)、美國、歐盟的專利授權，是受到國際專利保護的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領雁’研發(fā)攻關計劃”。
在獲準在美開展臨床試驗之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，目前國內一期臨床試驗已接近尾聲，試驗結果理想。
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編者按：國慶期間，金華電視臺“金華新觀察”欄目推出“國慶新觀察：老企業(yè)新發(fā)展”系列報道，了解那些伴隨著新中國一起成長的老企業(yè)，在新時代都有怎樣的新發(fā)展。10月3日播出的“尖峰的‘百年’理想”，講述了尖峰集團的發(fā)展歷程和未來發(fā)展方向。尖峰的“百年”理想金華電視臺記者王杜鵑姜謙主持人：說起浙江尖峰集團股份有限公司，金華人都不陌生。而老一輩的金華人更為熟悉的，可能還是尖峰集團的前身——金華水泥廠。翻開58年前的第一張老照片，四周群山環(huán)繞，中間一片稻田。老金華人一眼就能看出來，這里是距金華城北8公里，羅店鎮(zhèn)前莊頭以東的智者寺。1958年的8月，第一批拓荒者來到這里，憑著一雙手和一腔熱血，在16.94畝的荒涼山坡上建起了金華第一座水泥廠。從最早的牛拉成球機，到電動成球機，從純手工勞動到機器換人，歷時26個春秋的艱苦創(chuàng)業(yè)，到1983年，尖峰水泥年產量達到12萬噸，產值675萬元，實現利潤240萬元。在這26年間，水泥廠經歷了國家困難時期下馬，“文化大革命”十年浩劫，最終以頑強的生命力迎來了改革開放的好時光，為今后的穩(wěn)步發(fā)展奠定了基礎。看著這些老照片，
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07-31
本報訊為了繼續(xù)深入貫徹落實習近平總書記重要講話精神，促進金華市非公有制經濟人士健康成長和非公有制經濟健康發(fā)展，金華市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市工商聯等單位聯合開展“2016信義好婺商”大型宣傳活動。10月18日，金華電視臺、金華日報記者走進尖峰，全面了解尖峰的發(fā)展歷程和經營理念。推出“信義好婺商”系列報道，旨在通過大力宣傳金華本土優(yōu)秀企業(yè)事跡，加強新形勢下非公有制經濟領域誠信建設，弘揚傳統(tǒng)美德，樹立社會新風尚，積極踐行社會主義核心價值觀，引導工商界人士做愛國敬業(yè)、守法經營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報社會的典范；同時通過“守法誠信”這堂必修課，幫助企業(yè)轉型升級，完善內部治理結構，練好內功，使“愛國、敬業(yè)、誠信、守法、創(chuàng)新、貢獻”成為企業(yè)自覺和企業(yè)新常態(tài)，進而提升企業(yè)品牌。面對金華媒體記者的集體采訪，集團公司董事長蔣曉萌介紹了尖峰創(chuàng)業(yè)發(fā)展的艱辛歷程和水泥、醫(yī)藥健康等產業(yè)未來的發(fā)展思路，并著重介紹了企業(yè)轉型升級、創(chuàng)新發(fā)展、社會公益等方面所做的一系列工作。他說，尖峰創(chuàng)業(yè)至今已有58年歷史，一直堅守實業(yè)、誠信經營、產業(yè)報國，除積極承擔社會責任、倡導干部員工參與社會公益活動外，在生產經營過程中也努力保護自然環(huán)境和生態(tài)資源，
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07-31
本報訊9月26日，由云南尖峰水泥公司生產的第一批機場跑道水泥順利送達瀾滄機場工地，這標志著尖峰水泥在滇西南市場拓展又邁出了重要一步。瀾滄機場位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內，是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心，輻射范圍廣，區(qū)位優(yōu)勢明顯。該項目是國家“十二五”規(guī)劃建設項目，也是云南省重點工程建設項目，于2013年1月獲得國務院、中央軍委批復立項，于2014年11月底開工，預計2017年4月完工。瀾滄機場本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬人次、貨運吞吐量750噸的目標設計，包括建設一條長2600米、寬45米的跑道，新建3000平方米的航站樓，站坪停機位4個，包括通訊、導航、燈光、氣象等配套工程，項目總投資15.33億元，建成后可供波音737系列，空客A319、A320系列，MA-60等客機起降。自瀾滄機場項目開工以來，云南尖峰就將其列為爭取的重要目標。與普通水泥相比，機場跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外，還具有收縮性小、耐磨性強、抗凍性好、含堿量低等特性，生產難度較高。為此，云南尖峰在項目爭取的同時，集結技術力量進行攻關，在熟料成分確定、熟
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07-30
本報訊9月26日，由云南尖峰水泥公司生產的第一批機場跑道水泥順利送達瀾滄機場工地，這標志著尖峰水泥在滇西南市場拓展又邁出了重要一步。瀾滄機場位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內，是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心，輻射范圍廣，區(qū)位優(yōu)勢明顯。該項目是國家“十二五”規(guī)劃建設項目，也是云南省重點工程建設項目，于2013年1月獲得國務院、中央軍委批復立項，于2014年11月底開工，預計2017年4月完工。瀾滄機場本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬人次、貨運吞吐量750噸的目標設計，包括建設一條長2600米、寬45米的跑道，新建3000平方米的航站樓，站坪停機位4個，包括通訊、導航、燈光、氣象等配套工程，項目總投資15.33億元，建成后可供波音737系列，空客A319、A320系列，MA-60等客機起降。自瀾滄機場項目開工以來，云南尖峰就將其列為爭取的重要目標。與普通水泥相比，機場跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外，還具有收縮性小、耐磨性強、抗凍性好、含堿量低等特性，生產難度較高。為此，云南尖峰在項目爭取的同時，集結技術力量進行攻關，在熟料成分確定、熟
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07-31
本報訊日前從浙江省有關部門獲悉，公司榮獲2016年“浙江省工業(yè)大獎銀獎”。浙江省工業(yè)大獎2014年設立，每兩年評選一次。開展浙江省工業(yè)大獎評選表彰工作，是為了深入實施“八八戰(zhàn)略”，全面貫徹落實創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，以“四換三名”為抓手，加快推進產業(yè)轉型升級，表彰堅持科學發(fā)展觀，堅守實業(yè)，認真履行社會責任，建立現代企業(yè)制度，走特色新型工業(yè)化道路的企業(yè)典范。評審工作由浙江省工業(yè)經濟聯合會、企業(yè)聯合會、企業(yè)家協(xié)會會同相關省級行業(yè)協(xié)會、各市工業(yè)經濟聯合會、企業(yè)聯合會、企業(yè)家協(xié)會，以及各有關單位共同組織實施。大獎評審委員會由政府相關部門、省“三會”、相關省級行業(yè)協(xié)會負責人和工業(yè)經濟、管理、金融、稅收、質量、環(huán)保、安全、科技、法律等方面專家組成，從行業(yè)示范作用、科技創(chuàng)新、經濟效益、資源利用、環(huán)境保護、品牌戰(zhàn)略、產品質量、安全生產、社會責任、企業(yè)管理、人力資源等方面對參評企業(yè)進行綜合評定?！按舜潍@得浙江省工業(yè)大獎的企業(yè)，都是為推動浙江經濟發(fā)展作出重大貢獻的杰出企業(yè)；都是來自不同行業(yè)的龍頭企業(yè)、骨干企業(yè)、高成長企業(yè)，代表了浙江省工業(yè)發(fā)展的規(guī)模、方向和引領精神，代表著浙江工業(yè)發(fā)展的最高水平?！睋鬓k方相關負
2020
07-31
本報訊 9月23日，2016年金華浙中購物節(jié)啟動儀式暨2015年金華市誠信企業(yè)表彰大會在市區(qū)人民廣場舉行。尖峰集團旗下的金華市尖峰大藥房連鎖有限公司、浙江尖峰國際貿易有限公司獲得表彰。
2020
07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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