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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國藥物臨床試驗許可 國家1類新藥 國際PCT專利 完全自主知識產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時間：
2023-11-01
10月26日，集團公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）批準開展臨床試驗的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個獲準在美國開展臨床試驗的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊分類屬于化學藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌。非鱗狀非小細胞肺癌是指除了鱗狀上皮細胞癌的非小細胞肺癌，即大細胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關統(tǒng)計，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬，占中國新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬，占中國癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細胞肺癌中，非鱗狀非小細胞肺癌患者占比約70%。
目前國內(nèi)已上市的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項國際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個國家和地區(qū)提出申請，現(xiàn)已獲得中國及香港地區(qū)、美國、歐盟的專利授權(quán)，是受到國際專利保護的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領雁’研發(fā)攻關計劃”。
在獲準在美開展臨床試驗之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，目前國內(nèi)一期臨床試驗已接近尾聲，試驗結(jié)果理想。
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編者按：作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè)，天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營的同時，將更多時間、精力和經(jīng)費用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術創(chuàng)新始終是它們實現(xiàn)自我突破的重要方向，并因此實現(xiàn)了在國內(nèi)外市場知名度的提升、銷量的迅速增長，成為天津濱海新區(qū)的重點科技型企業(yè)。7月9日，《渤海早報》“泰達科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪，講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長經(jīng)歷和取得的一系列成績。本報將此文轉(zhuǎn)載，以饗讀者?！靶∑咸炎选背砷L為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展，從最初的葡萄籽提取工藝起步，逐漸成長為擁有數(shù)十種符合國際嚴苛標準的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家，開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司（以下簡稱“天津尖峰”）走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領域的原材料供應商，天津尖峰所倡導的“真實、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品不僅享譽國內(nèi)，更走出國門遠銷歐美，成為泰達的一張新名片。技術創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中，喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團公司安委會召開會議，就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上，集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度，重點做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當前正值高溫季節(jié)，要重點加強消防安全管理，特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位，一定要嚴格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關精神傳達到每個員工，加強思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾，切實提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關設施的保障，通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設施設備、規(guī)范的
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2020
07-30
7月26日，金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰，就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研，與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領導進行深入交流。（本報記者）
2020
07-31
公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠，首先管理人員眼光要放得長遠?！?月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制，實際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標設置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此，集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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