新聞中心

news

首頁

尖峰報

新聞報道

羅沙司他膠囊、原料藥獲準(zhǔn)上市

發(fā)布時間：

2025-03-21

3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。

羅沙司他是全球首個開發(fā)的小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴性慢性腎?。?/font>NDD-CKD）和透析依賴性慢性腎?。?/font>DD-CKD）患者的貧血治療。與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比，羅沙司他作用機制獨特，可口服給藥，滿足了各類腎性貧血患者的臨床需求，為慢性腎病貧血的治療帶來巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥，包含20mg與50mg兩種規(guī)格，可精準(zhǔn)匹配不同病程階段患者的個體化用藥需求，幫助臨床醫(yī)生靈活調(diào)整劑量，減少用藥浪費，降低治療成本。研究數(shù)據(jù)顯示，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性，且在穩(wěn)定性、溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)上均達(dá)到國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。該品種的上市，將進(jìn)一步提升腎性貧血治療藥物的可及性，為患者提供更經(jīng)濟、更便捷的用藥選擇。（戴蓉蓉）

更多資訊

后備人才選拔開啟“第五季”

公司日前發(fā)出通知，將采用公開選拔的方式，在全集團范圍選拔一批優(yōu)秀員工進(jìn)入后備人才庫。自公司出臺《后備管理人才開發(fā)培養(yǎng)實施辦法》以來，這已是第五次進(jìn)行后備人才選拔。

2024

09-02

沸玉菁“試水”直播帶貨

8月9日，尖峰健康科技公司首次嘗試以網(wǎng)絡(luò)直播的方式，銷售沸玉菁袋泡茶。

2024

08-21

金華市知識產(chǎn)權(quán)保護中心到公司調(diào)研

8月12日，金華市知識產(chǎn)權(quán)保護中心負(fù)責(zé)人李月樵、柳泉偉一行十余人，到集團公司就知識產(chǎn)權(quán)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研。

2024