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醫(yī)藥公司通過《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證檢查
發(fā)布時(shí)間:
2023-12-21
12月12日,金華市藥品檢查中心派出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》認(rèn)證檢查專家組到金華市醫(yī)藥公司,對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換證進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查專家組組織醫(yī)藥公司質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等現(xiàn)場(chǎng)操作崗位人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)筆試,并到辦公場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,對(duì)倉(cāng)庫藥品的驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨出庫、物流運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)系統(tǒng)流程、操作規(guī)程、現(xiàn)場(chǎng)管理等進(jìn)行了認(rèn)真詳細(xì)的檢查。同時(shí)專家組成員還對(duì)醫(yī)藥公司的質(zhì)量管理制度、人事、資金、培訓(xùn)、體檢、執(zhí)業(yè)資質(zhì)等藥品經(jīng)營(yíng)全過程管理檔案資料進(jìn)行了全方位、專業(yè)性的詳細(xì)檢查與抽查。檢查專家組對(duì)醫(yī)藥公司各項(xiàng)管理工作給予肯定,并針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理缺陷和存在的問題提出了整改意見和建議。
醫(yī)藥公司總經(jīng)理吳衛(wèi)勝表示,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作是醫(yī)藥公司重中之重的工作,通過換證檢查專家組認(rèn)真詳細(xì)的檢查與指導(dǎo),一方面是規(guī)范企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)程,提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平,另一方面也是提高全體員工的綜合素質(zhì),確保企業(yè)和諧健康穩(wěn)定發(fā)展。
醫(yī)藥公司對(duì)本次《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作高度重視,提前動(dòng)員部署,內(nèi)部自查自糾、整改完善,現(xiàn)場(chǎng)模擬自檢,針對(duì)檢查組查出的問題積極整改到位,使得本次換證順利通過專家組的檢查,現(xiàn)已收到了浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(范土發(fā))
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