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尖峰報(bào)

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尖峰藥業(yè)又添新品

發(fā)布時(shí)間：

2020-09-11

本報(bào)訊 9月3日，尖峰藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件（批件號：2020S00572）。

注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于治療口服療法不適用時(shí)胃食管反流病、急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者，已列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》，分類為乙類。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該品種目前有正大天晴、齊魯制藥等30家企業(yè)在中國獲批上市，2019年度國內(nèi)（包括城市和縣級公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）銷售額約為33.17億元。

尖峰藥業(yè)于2013年11月向國家藥監(jiān)局提交注射用艾司奧美拉唑鈉的注冊申請并獲得受理。截至目前，尖峰藥業(yè)已為該項(xiàng)目投入研發(fā)費(fèi)用近1500萬元，并已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線。本次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。（呂雅婷劉洋）

　本報(bào)訊尖峰藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”被列入2015年金華市“兩化融合”（信息化和工業(yè)化的高層次的深度結(jié)合）重點(diǎn)項(xiàng)目名單，并于5月18日上午順利通過專家組的現(xiàn)場驗(yàn)收。藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”的主要內(nèi)容包括：罐區(qū)控制系統(tǒng)，解決了罐區(qū)與生產(chǎn)區(qū)有機(jī)溶劑的密閉化計(jì)量輸送問題，能自動(dòng)實(shí)現(xiàn)終端計(jì)量設(shè)置，有效保證了罐區(qū)操作的安全和環(huán)保要求；空調(diào)自控系統(tǒng)，通過上位機(jī)和下位機(jī)PLC數(shù)模轉(zhuǎn)換及終端執(zhí)行器調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)，實(shí)現(xiàn)空調(diào)區(qū)域溫度、濕度、房間壓差等的控制，保證生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境的清潔度要求；在線粒子監(jiān)測軟件系統(tǒng)，通過上位機(jī)、真空系統(tǒng)、激光傳感器和等動(dòng)力采樣探頭等，通過每個(gè)傳感器內(nèi)部的流量探測器裝置和關(guān)鍵孔板自動(dòng)調(diào)節(jié)至標(biāo)準(zhǔn)流量，進(jìn)行溫度、濕度、粒子、浮游菌、房間壓差等的監(jiān)測，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程環(huán)境可視化監(jiān)測；MRP生產(chǎn)管理系統(tǒng)，使得倉庫、車間、管理層相關(guān)人員對生產(chǎn)過程物料的流轉(zhuǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施、以及產(chǎn)品庫存等信息的獲取更加便捷。18日的現(xiàn)場驗(yàn)收中，由市經(jīng)信委信息化處、開發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局、市信息化促進(jìn)會、浙師大教授組成的驗(yàn)收組，通過查看各系統(tǒng)軟件的合同、購買移交記錄、培訓(xùn)記錄、項(xiàng)目實(shí)施中的問題記錄表、

2020

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