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藥業(yè)生產(chǎn)技術部：藥品品質(zhì)的幕后守護者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項目落地注冊申報的關鍵之年。技術部肩負著組織產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術部經(jīng)理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移是一項復雜且細致的工作，它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，錢勝華帶領團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段，由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當看到項目取得進展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術部微信群帶領大家共同學習，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強調(diào)，在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長，我們定期舉辦技術培訓和技術交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學習，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施，比如，引入技術部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術培訓，他們總是充滿熱情。這種團結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術驗證的道路上不斷前行，最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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編者按：作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè)，天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營的同時，將更多時間、精力和經(jīng)費用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術創(chuàng)新始終是它們實現(xiàn)自我突破的重要方向，并因此實現(xiàn)了在國內(nèi)外市場知名度的提升、銷量的迅速增長，成為天津濱海新區(qū)的重點科技型企業(yè)。7月9日，《渤海早報》“泰達科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪，講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長經(jīng)歷和取得的一系列成績。本報將此文轉(zhuǎn)載，以饗讀者。“小葡萄籽”成長為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展，從最初的葡萄籽提取工藝起步，逐漸成長為擁有數(shù)十種符合國際嚴苛標準的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家，開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司（以下簡稱“天津尖峰”）走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領域的原材料供應商，天津尖峰所倡導的“真實、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品不僅享譽國內(nèi)，更走出國門遠銷歐美，成為泰達的一張新名片。技術創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中，喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團公司安委會召開會議，就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上，集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度，重點做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當前正值高溫季節(jié)，要重點加強消防安全管理，特別是倉儲、?；方?jīng)營單位，一定要嚴格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關精神傳達到每個員工，加強思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾，切實提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關設施的保障，通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設施設備、規(guī)范的
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7月26日，金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰，就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研，與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領導進行深入交流。（本報記者）
2020
07-31
公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠，首先管理人員眼光要放得長遠?！?月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制，實際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標設置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此，集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
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