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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊成員對每一個細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段，由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認(rèn)與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團(tuán)隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實(shí)際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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編者按：國慶期間，金華電視臺“金華新觀察”欄目推出“國慶新觀察：老企業(yè)新發(fā)展”系列報道，了解那些伴隨著新中國一起成長的老企業(yè)，在新時代都有怎樣的新發(fā)展。10月3日播出的“尖峰的‘百年’理想”，講述了尖峰集團(tuán)的發(fā)展歷程和未來發(fā)展方向。尖峰的“百年”理想金華電視臺記者王杜鵑姜謙主持人：說起浙江尖峰集團(tuán)股份有限公司，金華人都不陌生。而老一輩的金華人更為熟悉的，可能還是尖峰集團(tuán)的前身——金華水泥廠。翻開58年前的第一張老照片，四周群山環(huán)繞，中間一片稻田。老金華人一眼就能看出來，這里是距金華城北8公里，羅店鎮(zhèn)前莊頭以東的智者寺。1958年的8月，第一批拓荒者來到這里，憑著一雙手和一腔熱血，在16.94畝的荒涼山坡上建起了金華第一座水泥廠。從最早的牛拉成球機(jī)，到電動成球機(jī)，從純手工勞動到機(jī)器換人，歷時26個春秋的艱苦創(chuàng)業(yè)，到1983年，尖峰水泥年產(chǎn)量達(dá)到12萬噸，產(chǎn)值675萬元，實(shí)現(xiàn)利潤240萬元。在這26年間，水泥廠經(jīng)歷了國家困難時期下馬，“文化大革命”十年浩劫，最終以頑強(qiáng)的生命力迎來了改革開放的好時光，為今后的穩(wěn)步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)?？粗@些老照片，
2020
07-31
本報訊為了繼續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要講話精神，促進(jìn)金華市非公有制經(jīng)濟(jì)人士健康成長和非公有制經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，金華市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市工商聯(lián)等單位聯(lián)合開展“2016信義好婺商”大型宣傳活動。10月18日，金華電視臺、金華日報記者走進(jìn)尖峰，全面了解尖峰的發(fā)展歷程和經(jīng)營理念。推出“信義好婺商”系列報道，旨在通過大力宣傳金華本土優(yōu)秀企業(yè)事跡，加強(qiáng)新形勢下非公有制經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域誠信建設(shè)，弘揚(yáng)傳統(tǒng)美德，樹立社會新風(fēng)尚，積極踐行社會主義核心價值觀，引導(dǎo)工商界人士做愛國敬業(yè)、守法經(jīng)營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報社會的典范；同時通過“守法誠信”這堂必修課，幫助企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，完善內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)，練好內(nèi)功，使“愛國、敬業(yè)、誠信、守法、創(chuàng)新、貢獻(xiàn)”成為企業(yè)自覺和企業(yè)新常態(tài)，進(jìn)而提升企業(yè)品牌。面對金華媒體記者的集體采訪，集團(tuán)公司董事長蔣曉萌介紹了尖峰創(chuàng)業(yè)發(fā)展的艱辛歷程和水泥、醫(yī)藥健康等產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展思路，并著重介紹了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展、社會公益等方面所做的一系列工作。他說，尖峰創(chuàng)業(yè)至今已有58年歷史，一直堅守實(shí)業(yè)、誠信經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)報國，除積極承擔(dān)社會責(zé)任、倡導(dǎo)干部員工參與社會公益活動外，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中也努力保護(hù)自然環(huán)境和生態(tài)資源，
2020
07-31
本報訊9月26日，由云南尖峰水泥公司生產(chǎn)的第一批機(jī)場跑道水泥順利送達(dá)瀾滄機(jī)場工地，這標(biāo)志著尖峰水泥在滇西南市場拓展又邁出了重要一步。瀾滄機(jī)場位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內(nèi)，是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心，輻射范圍廣，區(qū)位優(yōu)勢明顯。該項目是國家“十二五”規(guī)劃建設(shè)項目，也是云南省重點(diǎn)工程建設(shè)項目，于2013年1月獲得國務(wù)院、中央軍委批復(fù)立項，于2014年11月底開工，預(yù)計2017年4月完工。瀾滄機(jī)場本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬人次、貨運(yùn)吞吐量750噸的目標(biāo)設(shè)計，包括建設(shè)一條長2600米、寬45米的跑道，新建3000平方米的航站樓，站坪停機(jī)位4個，包括通訊、導(dǎo)航、燈光、氣象等配套工程，項目總投資15.33億元，建成后可供波音737系列，空客A319、A320系列，MA-60等客機(jī)起降。自瀾滄機(jī)場項目開工以來，云南尖峰就將其列為爭取的重要目標(biāo)。與普通水泥相比，機(jī)場跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外，還具有收縮性小、耐磨性強(qiáng)、抗凍性好、含堿量低等特性，生產(chǎn)難度較高。為此，云南尖峰在項目爭取的同時，集結(jié)技術(shù)力量進(jìn)行攻關(guān)，在熟料成分確定、熟
2020
07-30
本報訊9月26日，由云南尖峰水泥公司生產(chǎn)的第一批機(jī)場跑道水泥順利送達(dá)瀾滄機(jī)場工地，這標(biāo)志著尖峰水泥在滇西南市場拓展又邁出了重要一步。瀾滄機(jī)場位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內(nèi)，是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心，輻射范圍廣，區(qū)位優(yōu)勢明顯。該項目是國家“十二五”規(guī)劃建設(shè)項目，也是云南省重點(diǎn)工程建設(shè)項目，于2013年1月獲得國務(wù)院、中央軍委批復(fù)立項，于2014年11月底開工，預(yù)計2017年4月完工。瀾滄機(jī)場本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬人次、貨運(yùn)吞吐量750噸的目標(biāo)設(shè)計，包括建設(shè)一條長2600米、寬45米的跑道，新建3000平方米的航站樓，站坪停機(jī)位4個，包括通訊、導(dǎo)航、燈光、氣象等配套工程，項目總投資15.33億元，建成后可供波音737系列，空客A319、A320系列，MA-60等客機(jī)起降。自瀾滄機(jī)場項目開工以來，云南尖峰就將其列為爭取的重要目標(biāo)。與普通水泥相比，機(jī)場跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外，還具有收縮性小、耐磨性強(qiáng)、抗凍性好、含堿量低等特性，生產(chǎn)難度較高。為此，云南尖峰在項目爭取的同時，集結(jié)技術(shù)力量進(jìn)行攻關(guān)，在熟料成分確定、熟
2020
07-31
本報訊日前從浙江省有關(guān)部門獲悉，公司榮獲2016年“浙江省工業(yè)大獎銀獎”。浙江省工業(yè)大獎2014年設(shè)立，每兩年評選一次。開展浙江省工業(yè)大獎評選表彰工作，是為了深入實(shí)施“八八戰(zhàn)略”，全面貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，以“四換三名”為抓手，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，表彰堅持科學(xué)發(fā)展觀，堅守實(shí)業(yè)，認(rèn)真履行社會責(zé)任，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，走特色新型工業(yè)化道路的企業(yè)典范。評審工作由浙江省工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會、企業(yè)聯(lián)合會、企業(yè)家協(xié)會會同相關(guān)省級行業(yè)協(xié)會、各市工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會、企業(yè)聯(lián)合會、企業(yè)家協(xié)會，以及各有關(guān)單位共同組織實(shí)施。大獎評審委員會由政府相關(guān)部門、省“三會”、相關(guān)省級行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人和工業(yè)經(jīng)濟(jì)、管理、金融、稅收、質(zhì)量、環(huán)保、安全、科技、法律等方面專家組成，從行業(yè)示范作用、科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)效益、資源利用、環(huán)境保護(hù)、品牌戰(zhàn)略、產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)、社會責(zé)任、企業(yè)管理、人力資源等方面對參評企業(yè)進(jìn)行綜合評定?！按舜潍@得浙江省工業(yè)大獎的企業(yè)，都是為推動浙江經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出重大貢獻(xiàn)的杰出企業(yè)；都是來自不同行業(yè)的龍頭企業(yè)、骨干企業(yè)、高成長企業(yè)，代表了浙江省工業(yè)發(fā)展的規(guī)模、方向和引領(lǐng)精神，代表著浙江工業(yè)發(fā)展的最高水平?！睋?jù)主辦方相關(guān)負(fù)
2020
07-31
本報訊 9月23日，2016年金華浙中購物節(jié)啟動儀式暨2015年金華市誠信企業(yè)表彰大會在市區(qū)人民廣場舉行。尖峰集團(tuán)旗下的金華市尖峰大藥房連鎖有限公司、浙江尖峰國際貿(mào)易有限公司獲得表彰。
2020
07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
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