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尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)捷報三傳
發(fā)布時間：
2024-05-20
近日，尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來喜訊，注射用鹽酸頭孢甲肟通過一致性評價，他氟前列素滴眼液、化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準(zhǔn)上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國內(nèi)首家通過一致性評價。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國內(nèi)首家上市，多年來一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評價申請于2023年初受理，于2024年4月順利通過評價審核。根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等方面將獲得更大的支持力度，同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研，于2008年3月首先在德國上市，國內(nèi)市場則在2015年開始進口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓，已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，分類為乙類。4月30日，藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊證書》，成為該品種國內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過上市審評的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽，伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑，可通過與位于酪氨酸激酶（TK）內(nèi)的細胞內(nèi)袋結(jié)合，從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長受體及其下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。2020年3月，尖峰藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評申請獲受理，于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。（呂雅婷）
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本報訊 ?高溫季節(jié)來臨，集團公司日前下發(fā)通知，對夏季安全生產(chǎn)工作做出安排。
2020
08-05
本報訊高溫季節(jié)來臨，集團公司日前下發(fā)通知，對夏季安全生產(chǎn)工作做出安排。通知要求公司各下屬單位高度重視夏季安全生產(chǎn)工作,各生產(chǎn)經(jīng)營單位要召開夏季安全生產(chǎn)專題會議，根據(jù)夏季生產(chǎn)特點，重點針對礦山、室外作業(yè)、高溫崗位進行安全風(fēng)險分析，落實管控措施，避免員工燙傷、中暑、觸電等安全事故的發(fā)生。為進一步強化高溫季節(jié)的安全生產(chǎn)管理，通知要求各生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責(zé)人帶隊，針對夏季生產(chǎn)的特點，對生產(chǎn)經(jīng)營場所進行全面檢查；對重點崗位、特殊崗位要加強日常安全生產(chǎn)巡查；對查出的不安全行為和隱患及時整改；對易燃易爆、危險化學(xué)品、劇毒品的儲存和使用要加強管理；對超過物品存放溫度限定值的空間，要采取降溫措施；發(fā)現(xiàn)電氣設(shè)備線路、排風(fēng)扇線路有老化破損的及時更換，并保持接地線完好；做好消防水池、管道水壓、滅火器材的檢查，保證消防設(shè)施靈敏、完好、可靠。夏季高溫，也是中暑等疾病多發(fā)時期，通知要求各單位做好防暑降溫工作，落實各項相關(guān)措施，根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場條件配備必要的風(fēng)扇、空調(diào)、冰塊等降溫設(shè)施或物資；做好車間、倉庫、工地等生產(chǎn)一線的防暑降溫藥品、用品和清涼飲料的發(fā)放；加強食堂管理，防止食物中毒事故的發(fā)生。（本報記者）
2020
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本報訊高溫季節(jié)來臨，集團公司日前下發(fā)通知，對夏季安全生產(chǎn)工作做出安排。通知要求公司各下屬單位高度重視夏季安全生產(chǎn)工作,各生產(chǎn)經(jīng)營單位要召開夏季安全生產(chǎn)專題會議，根據(jù)夏季生產(chǎn)特點，重點針對礦山、室外作業(yè)、高溫崗位進行安全風(fēng)險分析，落實管控措施，避免員工燙傷、中暑、觸電等安全事故的發(fā)生。為進一步強化高溫季節(jié)的安全生產(chǎn)管理，通知要求各生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責(zé)人帶隊，針對夏季生產(chǎn)的特點，對生產(chǎn)經(jīng)營場所進行全面檢查；對重點崗位、特殊崗位要加強日常安全生產(chǎn)巡查；對查出的不安全行為和隱患及時整改；對易燃易爆、危險化學(xué)品、劇毒品的儲存和使用要加強管理；對超過物品存放溫度限定值的空間，要采取降溫措施；發(fā)現(xiàn)電氣設(shè)備線路、排風(fēng)扇線路有老化破損的及時更換，并保持接地線完好；做好消防水池、管道水壓、滅火器材的檢查，保證消防設(shè)施靈敏、完好、可靠。夏季高溫，也是中暑等疾病多發(fā)時期，通知要求各單位做好防暑降溫工作，落實各項相關(guān)措施，根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場條件配備必要的風(fēng)扇、空調(diào)、冰塊等降溫設(shè)施或物資；做好車間、倉庫、工地等生產(chǎn)一線的防暑降溫藥品、用品和清涼飲料的發(fā)放；加強食堂管理，防止食物中毒事故的發(fā)生。（本報記者）
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