尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)捷報(bào)三傳
發(fā)布時(shí)間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來(lái)喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià),他氟前列素滴眼液、化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準(zhǔn)上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家上市,多年來(lái)一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)于2023年初受理,于2024年4月順利通過(guò)評(píng)價(jià)審核。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國(guó)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則在2015年開始進(jìn)口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》,成為該品種國(guó)內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過(guò)上市審評(píng)的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項(xiàng)。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過(guò)與位于酪氨酸激酶(TK)內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)袋結(jié)合,從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長(zhǎng)受體及其下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。(呂雅婷)
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6月1日下午,金華市市長(zhǎng)邢志宏,婺城區(qū)區(qū)委書記高峰、區(qū)長(zhǎng)胡余仙,市經(jīng)信局、發(fā)改局等部門負(fù)責(zé)人,到集團(tuán)總部與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)座談交流,了解企業(yè)發(fā)展情況,征求企業(yè)對(duì)政府工作的意見建議。邢志宏在了解尖峰當(dāng)前經(jīng)營(yíng)情況后指出,專注、走正道、前沿、穩(wěn)健,是尖峰得以長(zhǎng)盛不衰的法寶,一定要繼續(xù)堅(jiān)持。
2022
06-13
6月9日下午,尖峰電纜公司組織全體員工學(xué)習(xí)消防知識(shí),并進(jìn)行了消防滅火、應(yīng)急逃生演練。 進(jìn)入6月以來(lái),公司下屬各企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn),結(jié)合工作實(shí)際,組織安全生產(chǎn)相關(guān)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和演練。安全生產(chǎn)月系列活動(dòng)有序開展。
2022
06-13
近日,尖峰藥業(yè)博士后工作站傳來(lái)喜訊,在站博士后楊瀟瀟副研究員在工作站導(dǎo)師蔣曉萌的指導(dǎo)下,在酒精性肝病的治療領(lǐng)域取得新進(jìn)展,相關(guān)研究成果《Roxadustat, a hypoxia-inducible factor 1a activator, attenuates both long- and short-term alcohol induced alcoholic liver disease》在國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《Frontiers in Pharmacology》上發(fā)表。該刊物為國(guó)際藥學(xué)領(lǐng)域的前沿期刊,主要刊發(fā)基礎(chǔ)和臨床藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥理和毒理學(xué)等內(nèi)容的學(xué)術(shù)論文和信息。
2022
06-01
5月7日,黃石市質(zhì)量強(qiáng)市工作委員會(huì)組織召開2022年QC成果發(fā)布會(huì),大冶尖峰水泥公司的“礦石石灰石配料系統(tǒng)技改”QC課題獲得三等獎(jiǎng)。
2022
06-01
尖峰國(guó)貿(mào)獲大商所“優(yōu)秀指定交割倉(cāng)庫(kù)”
4月28日,大連商品交易所召開線上工作會(huì)議,公布2021年優(yōu)秀交割倉(cāng)庫(kù)和交割倉(cāng)庫(kù)優(yōu)秀期貨專人評(píng)選結(jié)果,尖峰國(guó)際貿(mào)易公司榮獲2021年度“優(yōu)秀指定交割倉(cāng)庫(kù)”稱號(hào),期貨專員阮為航榮獲“優(yōu)秀期貨專人”稱號(hào)。
2022
06-01
繼2021年蔓越莓提取物產(chǎn)品被列入“浙江省重點(diǎn)高新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃”之后,尖峰健康科技公司近日又獲得蔓越莓提取物鑒別檢測(cè)方法的發(fā)明專利。尖峰健康開發(fā)的這一新的組合鑒別檢測(cè)方法,通過(guò)薄層分析法鑒別蔓越莓提取物中是否添加有兒茶素或原花青素B2,再結(jié)合高效液相色譜法檢測(cè)蔓越莓提取物中特有的A型原花青素及其色譜分布情況,達(dá)到提高產(chǎn)品判定準(zhǔn)確性的目的。該鑒別方法具有結(jié)果準(zhǔn)確、檢測(cè)時(shí)間短等特點(diǎn),對(duì)規(guī)范蔓越莓提取物市場(chǎng),促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展具有重大意義,獲得同行的一致認(rèn)可。
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05-20