尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)捷報(bào)三傳
發(fā)布時(shí)間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來(lái)喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià),他氟前列素滴眼液、化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準(zhǔn)上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家上市,多年來(lái)一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)于2023年初受理,于2024年4月順利通過(guò)評(píng)價(jià)審核。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國(guó)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則在2015年開(kāi)始進(jìn)口銷(xiāo)售。該產(chǎn)品主要用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,分類(lèi)為乙類(lèi)。4月30日,藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,成為該品種國(guó)內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過(guò)上市審評(píng)的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項(xiàng)。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過(guò)與位于酪氨酸激酶(TK)內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)袋結(jié)合,從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長(zhǎng)受體及其下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。(呂雅婷)
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11月24日,集團(tuán)公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)蔣曉萌以《以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興》為題,給公司全體黨員干部上專(zhuān)題黨課,解讀宣講黨的二十大會(huì)議精神。
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10月28日下午,集團(tuán)黨委組織全體委員召開(kāi)專(zhuān)題學(xué)習(xí)會(huì),認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)中國(guó)共產(chǎn)黨第二十屆中央委員會(huì)第一次全體會(huì)議公報(bào)和黨章修改內(nèi)容。集團(tuán)黨委書(shū)記蔣曉萌在學(xué)習(xí)會(huì)上強(qiáng)調(diào),黨的二十大擘畫(huà)了全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家的宏偉藍(lán)圖,開(kāi)啟了國(guó)家發(fā)展的時(shí)代新篇章,也為企業(yè)未來(lái)發(fā)展指明了方向,集團(tuán)各級(jí)黨組織應(yīng)充分重視、認(rèn)真落實(shí),積極組織黨員干部學(xué)習(xí)二十大精神,并用以指導(dǎo)今后的工作實(shí)踐。
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