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鹽酸莫西沙星滴眼液獲藥品注冊證書

發(fā)布時間：

2023-11-01

近日，尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品鹽酸莫西沙星滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

鹽酸莫西沙星是第四代超廣譜氟喹諾酮類抗菌藥，其滴眼液用于治療由敏感微生物引起的細菌性結(jié)膜炎，于2003年被美國FDA批準上市，并在之后被加拿大、日本、俄羅斯等50多個國家批準上市銷售，長期、大量的臨床運用數(shù)據(jù)證明了其優(yōu)越的安全性和有效性。目前，鹽酸莫西沙星滴眼液已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，分類為乙類。

尖峰藥業(yè)鹽酸莫西沙星滴眼液于2018年10月項目立項，2022年1月25日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，期間經(jīng)過補充研究、注冊標準復(fù)核等工作，最終于2023年10月獲得藥品注冊證書。此前，尖峰藥業(yè)子公司安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司申報的鹽酸莫西沙星原料已經(jīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。獲得鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊證書》，標志著尖峰藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)，銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類，有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。（呂雅婷）

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尖峰藥業(yè)捐贈防疫物資

自新冠感染疫情管理政策優(yōu)化調(diào)整以來，國內(nèi)感染者出現(xiàn)爆發(fā)式增長，相關(guān)物資供應(yīng)壓力驟增。元旦前后，公司先后兩次組織防疫物資，通過金華市慈善總會、金華市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)慈善總會定向捐贈，合計價值20余萬元。

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公司喜獲金牛獎

2022年12月29日，由中國證券報、海口市政府、?？趪腋咝聟^(qū)聯(lián)合主辦的“2022上市公司高質(zhì)量發(fā)展論壇暨第24屆上市公司金牛獎頒獎典禮”在海口舉行，備受矚目的上市公司金牛獎榜單正式揭曉。尖峰集團憑借優(yōu)異表現(xiàn)，榮獲“2021年度金牛最具投資價值獎”。

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