甲磺酸侖伐替尼膠囊獲得藥品注冊(cè)證書
發(fā)布時(shí)間：
2023-10-23
近日，尖峰藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲磺酸侖伐替尼膠囊的《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2023S01465）。
甲磺酸侖伐替尼是一款由日本衛(wèi)材研發(fā)的多靶點(diǎn)的靶向抗癌藥，同時(shí)對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（VEGF）、成纖維細(xì)胞生成因子（FGF）、血小板源生長(zhǎng)因子受體（PDGF）及RET與KIT的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。2017年10月，衛(wèi)材公司在中國(guó)提交了甲磺酸侖伐替尼膠囊（樂(lè)衛(wèi)瑪）的申請(qǐng)，2018年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)侖伐替尼在中國(guó)上市，適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。
尖峰藥業(yè)于2022年1月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。此前，尖峰藥業(yè)甲磺酸侖伐替尼原料已經(jīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。尖峰藥業(yè)現(xiàn)已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線，本次獲得甲磺酸侖伐替尼膠囊《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)，銷售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。（戴蓉蓉）
更多資訊
尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊(cè)證書
好消息好消息，浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊(cè)證書。
2024
12-20
大冶尖峰化驗(yàn)室，省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室！
近日，湖北省建材聯(lián)合會(huì)的專家組到大冶尖峰水泥公司，對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行了全面的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，大冶尖峰化驗(yàn)室順利通過(guò)了此次評(píng)審，認(rèn)定為省級(jí)合格標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室。
2024
12-20
尖峰電纜公司牽頭起草的地鐵電纜“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 另有一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正參與制訂
12月12日，浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)清單，由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護(hù)套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名列其中。這是尖峰電纜自2021年進(jìn)行品字標(biāo)對(duì)標(biāo)認(rèn)證后，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂方面的又一重大突破。
2024
12-20
近日，2024年金華市“八婺大金匠”名單發(fā)布，尖峰通信電纜公司盧超芳入選。
2024
12-11
備受員工關(guān)注的第五期后備管理人才選拔工作日前結(jié)束，經(jīng)集團(tuán)辦公會(huì)研究，確定入選名單。本期后備人才選拔，共有11名員工入選飛鷹層次人才，35名員工入選雛鷹層次人才。
2024
12-11
國(guó)資系統(tǒng)系列運(yùn)動(dòng)會(huì)尖峰員工獲佳績(jī)
10月底至11月下旬，金華市國(guó)資委工委組織開(kāi)展國(guó)資系統(tǒng)“新風(fēng)尚杯”職工羽毛球、乒乓球、釣魚、趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)等系列文體活動(dòng)。集團(tuán)工會(huì)積極響應(yīng)，精心籌備，認(rèn)真組織在金員工參加各項(xiàng)活動(dòng)。各項(xiàng)比賽均取得較好成績(jī)，展示了尖峰員工風(fēng)貌。
2024
12-02
集團(tuán)微信公眾號(hào)
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無(wú)數(shù)據(jù)提示
Sorry，當(dāng)前欄目正在更新中，敬請(qǐng)期待!
您可以查看其他欄目或返回 首頁(yè)
V1.3.1 SVG圖標(biāo)庫(kù)請(qǐng)自行添加圖標(biāo)，用div包起來(lái)，并命名使用
© SAF-Team 版权所有
盗用有风险，使用需谨慎，加入SAF获取更多技术支持
