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尖峰兩原料藥獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時(shí)間:
2023-09-22
本報(bào)訊 近日,尖峰藥業(yè)公司甲磺酸侖伐替尼原料藥、安徽尖峰北卡藥業(yè)公司鹽酸莫西沙星原料藥兩個(gè)原料藥先后收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
甲磺酸侖伐替尼是一款由日本衛(wèi)材研發(fā)的多靶點(diǎn)的靶向抗癌藥,是對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)、成纖維細(xì)胞生成因子(FGF)、血小板源生長(zhǎng)因子受體(PDGF)及 RET 與 KIT 的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。2021年8月,尖峰藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的甲磺酸侖伐替尼原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理,該原料藥于2023年8月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。
鹽酸莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌藥,用于治療社區(qū)獲得性肺炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,泌尿生殖系感染,急性鼻竇炎,療效顯著。2021年7月,尖峰北卡向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的鹽酸莫西沙星原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理,該原料藥于2023年9月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。
尖峰藥業(yè)、安徽尖峰北卡藥業(yè)目前已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線,獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,表明這兩個(gè)原料藥已符合國(guó)家相關(guān)原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售,有助于拓展企業(yè)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。(戴蓉蓉 孫海燕)
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近日,經(jīng)金華市人民政府批準(zhǔn),金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了2023年金華市專利示范企業(yè)認(rèn)定結(jié)果,尖峰電纜公司名列其中。
2024
01-11
2023年是尖峰集團(tuán)上市30周年。在“老八股”之一的鳳凰化工多次易主換殼并最終退市后,尖峰成為浙江上市最久的企業(yè)。
2024
01-11
集團(tuán)公司召開(kāi)臨時(shí)股東大會(huì) 選舉新一屆董事會(huì)、監(jiān)事會(huì) 聘任新一屆集團(tuán)公司經(jīng)營(yíng)班子
12月12日,尖峰集團(tuán)2023年第一次臨時(shí)股東大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在尖峰大廈召開(kāi),選舉產(chǎn)生第十二屆董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)。第十二屆董事會(huì)第一次會(huì)議選舉蔣曉萌任新一屆董事長(zhǎng),并聘任新一屆集團(tuán)公司經(jīng)營(yíng)班子,虞建紅被聘任為總經(jīng)理。
2023
12-21
云南尖峰、黃平尖峰同時(shí)通過(guò)公示 尖峰新增兩家國(guó)家級(jí)“綠色工廠”
11月22日,工業(yè)和信息化部2023年度綠色制造名單公示結(jié)束,貴州黃平尖峰水泥公司、云南尖峰水泥公司同時(shí)通過(guò)公示,躋身國(guó)家級(jí)“綠色工廠”行列。今年2月,大冶尖峰水泥公司已率先進(jìn)入國(guó)家級(jí)“綠色工廠”名單。至此,尖峰旗下三家水泥企業(yè)全部成為國(guó)家級(jí)“綠色工廠”。
2023
12-12
大冶尖峰入選黃石市工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展案例
11月2日,2023第六屆中國(guó)(黃石)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)隆重開(kāi)幕。大冶尖峰水泥公司“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)”智能化改造項(xiàng)目入選第三批工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展案例,受邀參加大會(huì)。
2023
11-14
11月6日,尖峰藥業(yè)控股子公司浙江爾嬰藥品有限公司參加了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的第九批全國(guó)藥品集中采購(gòu)的投標(biāo)。經(jīng)過(guò)開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo),該公司的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑(規(guī)格:40mg)擬中標(biāo)本次集中采購(gòu)。
2023
11-14

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